Tässä teknisessä raportissa annetaan steriilejä ja epästeriilejä käsineitä käyttäville ja valitseville henkilöille riskinarviointiin perustuvaa tietoa siitä, mihin käyttöön mikäkin käsine soveltuu. Raportissa käsitellään käsineitä, joita käytetään ensisijaisesti suojaamaan potilasta ja käyttäjää biologiselta ristikontaminaatiolta. HUOM. Käsineitä, jotka suojaavat käsineen käyttäjää esim. kemiallisilta ja biologisilta vaaroilta, säädellään henkilönsuojaimia koskevassa EU-direktiivissä (PPE-direktiivi) ja siihen liittyvissä standardeissa, esim. EN 16523–1, EN 374–2, EN 374–4, EN ISO 374–1 ja EN ISO 374–5. Tässä asiakirjassa annetaan perustelut standardin EN 455 vaatimuksille ja esitetään erilaisia näkökulmia, jotka on hyvä huomioida käsineiden valinnassa, koska ne vaikuttavat itse käsineeseen sekä sen fysikaalisiin ominaisuuksiin, bioyhteensopivuuteen, mukavuuteen ja tuntoherkkyyteen. Asiakirjassa käsitellään myös lukuisten erilaisten käsinemateriaalien vahvuuksia ja heikkouksia sekä käsineiden käytön aiheuttamia mahdollisia biologisia vaaroja.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
EN 455-1:2020 Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
EN 455-1:2020+A1 Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
EN 455-1:2020+A1:2022 Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
EN 455-1:2020 Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
EN 455-1:2020+A1 Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
EN 455-1:2020+A1:2022 Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
EN 455-2:2015 Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties
EN 455-3:2015 Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation
EN 455-3:2023 Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation
EN 455-4:2009 Medical gloves for single use - Part 4: Requirements and testing for shelf life determination
EN ISO 10993-10:2010 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
EN ISO 10993-10:2013 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
EN ISO 374-5:2016 Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms - Part 5: Terminology and performance requirements for micro-organisms risks (ISO 374-5:2016)
ISO 2859-1:1999 Sampling procedures for inspection by attributes -- Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection