Verkkokauppa
SFS-EN ISO 22870:2016 Kumottu
Vieritestaus. Laatu-ja pätevyysvaatimukset
Soveltamisala
Tässä standardissa annetaan vieritestaukselle soveltuvat erityisvaatimukset, ja standardi on tarkoitettu käytettäväksi standardin ISO 15189 rinnalla. Tämän standardin vaatimuksia sovelletaan, kun vieritestaus tehdään sairaalassa, avohoidon toimipisteissä tai liikkuvia terveyspalveluja tarjoavassa organisaatiossa. Tätä standardia voidaan soveltaa transkutaanisiin (ihon läpi tapahtuviin) mittauksiin, uloshengitysilman analyyseihin ja fysiologisten parametrien in vivo -seurantaan.
Potilaan itsetestaus kotona tai yhteiskunnallisessa ympäristössä ei kuulu tämän standardin soveltamisalaan, mutta standardin osia voidaan tarvittaessa soveltaa niihinkin.
HUOM. Paikalliset, alueelliset ja kansalliset säännökset on otettava huomioon.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Potilaan itsetestaus kotona tai yhteiskunnallisessa ympäristössä ei kuulu tämän standardin soveltamisalaan, mutta standardin osia voidaan tarvittaessa soveltaa niihinkin.
HUOM. Paikalliset, alueelliset ja kansalliset säännökset on otettava huomioon.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
ISO 15189:2012 Medical laboratories -- Requirements for quality and competence
Tekninen komitea
Direktiivi
765/2008 Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta
http://ec.europa.eu »
http://ec.europa.eu »
Vahvistuspäivä
09.12.2016
Kumouspäivä
23.12.2022
Painos
1
Sivumäärä
32
Julkaisun kieli
suomi/englanti