Verkkokauppa
SFS-EN ISO 8536-14:2018:en
Infusion equipment for medical use. Part 14: Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipment without fluid contact (ISO 8536-14:2016)
Soveltamisala
Suomenkielistä soveltamisalaa ei ole saatavissa.
ISO 8536-14:2016 specifies requirements for non-sterile clamps and flow regulators used as a subcomponent to control the flow of intravenous solutions and/or blood components through sterilized infusion and blood transfusion sets and blood bag assemblies without fluid contact.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 8536-14:2016.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
ISO 8536-14:2016 specifies requirements for non-sterile clamps and flow regulators used as a subcomponent to control the flow of intravenous solutions and/or blood components through sterilized infusion and blood transfusion sets and blood bag assemblies without fluid contact.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 8536-14:2016.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Tekninen komitea
Direktiivi
Vahvistuspäivä
16.02.2018
Julkaisupäivä
20.02.2018
Painos
1
Sivumäärä
14
Julkaisun kieli
englanti