Lyhenteet

Verkkokauppa

Käyttöliittymän kieli: Suomeksi In English

SFS-kauppa / Ajankohtaista / Kansainvälisiä standardeja terveydenhuollon laitteista

Terveydenhuollon laitteiden kansainvälisiä standardeja

Kansainväliset standardisoimisjärjestöt ISO ja IEC tukevat organisaatioita koronaviruksen aiheuttamassa kriisissä ja tarjoavat tilapäisesti maksutta luettavaksi tiettyjä standardeja.

Alla lueteltuihin standardeihin on ISOn päätöksellä vain lukuoikeus maksutta. Kun haluat lukea näitä standardeja, ota yhteyttä SFS:n asiakaspalveluun sähköpostitse sales@sfs.fi.

Standardit saat luettavaksesi SFS Online -palvelun kautta. Ilmoitathan samassa yhtyedessä tietosi (etunimi, sukunimi, organisaatio, sähköpostiosoite), jotta voimme avata standardit luettavaksesi. Standardeja saa ainoastaan lukea pdf-tiedostolta, ei tulostaa eikä jakaa edelleen. Ko. standardit suojataan FileOpen -suojauksella. Lisätietoa FileOpen-suojauksesta voit lukea lue lisää SFS:n kotisivuilta.

ISO 10651-3:1997, Lung ventilators for medical use — Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators

ISO 10651-5:2006, Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5: Gas-powered emergency resuscitators

ISO 13485:2016, Medical devices — Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

ISO 18562-1:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

ISO 18562-2:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter

ISO 18562-3:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)

ISO 18562-4:2017, Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 4: Tests for leachables in condensate

ISO 19223:2019, Lung ventilators and related equipment — Vocabulary and semantics

ISO 20395:2019, Biotechnology — Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences — qPCR and dPCR

ISO 80601-2-13:2011, Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation [Including: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, AMENDMENT 1 and ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, AMENDMENT 2]

ISO 80601-2-70:2015, Medical electrical equipment — Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment

ISO 80601-2-74:2017, Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment

ISO/TS 16976-8:2013, Respiratory protective devices — Human factors — Part 8: Ergonomic factors

Myös sähköalan standardisointijärjestö IEC tarjoaa standardeja tilapäisesti maksutta. Voit hankkia standardit käyttöösi IEC:n verkkokaupasta.