Sähköisten laboratoriolaitteiden vaatimuksia tarkistettu
Julkaistu 2.5.2019 - päivitetty 26.11.2019
Sähköisten laboratoriolaitteiden turvallisuusvaatimukset määritellään standardissa SFS-EN 61010. Standardiin on nyt julkaistu lukuisia teknisiä tarkistuksia.
178,30 € (alv 0%), 196,13 € (alv 10%)
Vahvistettu 05.09.2011, kieli: suomi/englanti
108,60 € (alv 0%), 119,46 € (alv 10%)
Vahvistettu 08.03.2019, kieli: suomi/englanti
Standardi SFS-EN 61010-1 antaa yleiset turvallisuusvaatimukset sähköisille laboratoriolaitteille, jotka mittaavat, osoittavat, monitoroivat, tutkivat tai analysoivat aineita tai joita käytetään aineiden käsittelyyn, mukaan lukien in vitro -diagnostiset (IVD) laitteet. Näitä laitteita voidaan myös käyttää muualla kuin laboratorioissa. Tällaisia laitteita ovat esimerkiksi kotona käytettävät, itsetestaavat IVD-laitteet ja tutkimuslaitteet, joita käytetään ihmisten tai materiaalien tarkastamiseen kuljetuksen aikana.
Standardiin julkaistu muutos (A1) sisältää teknisen tarkistuksen. Tähän standardin painokseen on tehty seuraavat merkittävät muutokset:
- Kuvatunnuksia pidetään parempana merkintämenetelmänä kuin tekstimuotoisia varoituksia.
- Sallitut rajat kosketeltaville osille on muutettu.
- Tasajännite sallitaan vaihtoehtoisena kiinteän eristyksen ja ohutkalvoeristyksen jännitelujuustestissä ylijänniteluokan II verkkopiireissä 300 V asti.
- Epäselvissä tapauksissa ylijänniteluokan III ja IV verkkopiirien ilma- ja pintavälien vaatimustenmukaisuus varmistetaan jännitelujuustestillä.
- Vaihtojännitetestissä käytettävän generaattorin tehovaatimuksesta 500 VA luovutaan ja se korvataan vaatimuksella pystyä ylläpitämään testijännitettä koko testin ajan.
- Lämpenemistestit (10.4.1) tehdään epäsuotuisimmassa ympäristön lämpötilassa, joka on laitteenmitoitusympäristön lämpötila-alueella, mikäli tämä edustaa epäsuotuisampaa olosuhdetta.
- IP-luokitus on kokonaan uudistettu ja sisältää nyt kaikki vaatimukset.
- Hydraulisen testin testipaineet on tarkistettu ja muutettu.
- Suojausvaatimukset optista säteilyä vastaan on tarkistettu. Kattavuus on kasvanut.
- Vaatimukset piireille, joita käytetään rajoittamaan transienttiylijännitteitä on tarkistettu.
Tämä eurooppalainen standardi antaa yhden vapaaehtoisen tavan täyttää pienjännitedirektiivin 2014/35/EU vaatimukset.
Standardisarjan SFS-EN 61010 muissa osissa kuvataan sähköisten laboratoriolaitteiden tarkempia vaatimuksia. Kaikki nämä standardit löydät SFS:n verkkokaupasta.
Lisätietoja sähköisten laboratoriolaitteiden standardisoinnista
SESKO ry
Ryhmäpäällikkö Ari Honkala
puh. 045 1880 625
etunimi.sukunimi@sesko.fi