Verkkokauppa
SFS-EN 17141:2020
Puhdastilat ja puhtaat alueet. Biokontaminaation hallinta
Soveltamisala
Tässä asiakirjassa esitetään puhdastilaympäristöjen mikrobikontaminaation valvontaa koskevat vaatimukset, suositukset ja menetelmät. Tässä asiakirjassa määritellään myös vaatimukset, jotka koskevat puhdastilaympäristöjen mikrobiologisen valvontajärjestelmän luomista ja osoittamista.
Tätä asiakirjaa sovelletaan vain elinkykyisten mikrobien aiheuttamaan kontaminaatioon; endotoksiini-, prioni- ja viruskontaminaatio eivät kuulu tämän asiakirjan soveltamisalaan.
Tässä asiakirjassa annetaan erityisohjeita yleisimpiin käyttöympäristöihin, joita ovat lääketeollisuus, biolääketeollisuus, lääkinnällisten laitteiden valmistus, sairaalat ja elintarviketeollisuus.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Tätä asiakirjaa sovelletaan vain elinkykyisten mikrobien aiheuttamaan kontaminaatioon; endotoksiini-, prioni- ja viruskontaminaatio eivät kuulu tämän asiakirjan soveltamisalaan.
Tässä asiakirjassa annetaan erityisohjeita yleisimpiin käyttöympäristöihin, joita ovat lääketeollisuus, biolääketeollisuus, lääkinnällisten laitteiden valmistus, sairaalat ja elintarviketeollisuus.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
EN ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration (ISO 14644-1:2015)
Tekninen komitea
Vahvistuspäivä
21.08.2020
Julkaisupäivä
31.08.2021
Painos
1
Sivumäärä
91
Julkaisun kieli
suomi/englanti