Tässä eurooppalaisessa standardissa kuvataan riskianalyysin ja mikrobiologisen puhtauden valvontajärjestelmä (RABC, Risk Analysis and Biocontamination Control). Se on riskienhallinnan lähestymistapa, jonka avulla pesulat voivat jatkuvasti varmistaa pesulassa huollettujen tekstiilien mikrobiologisen puhtauden. RABC-lähestymistapaa sovelletaan pesulatoimintojen markkinasektoreihin, joilla biokontaminaation hallinta on välttämätöntä. Tällaisia ovat esimerkiksi lääketeollisuus, terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet, elintarvikeala, terveydenhoito ja kosmetiikka-ala. RABC-lähestymistavassa ei huomioida työntekijän turvallisuuteen ja lopputuotteen steriiliyteen liittyviä näkökohtia.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa SFS Suomen Standardit, puh. 09 149 9331.
Sisällysluettelo
Esipuhe
Johdanto
1 Soveltamisala
2 Velvoittavat viittaukset
3 Termit ja määritelmät
4 Yleiset periaatteet ja vaatimukset
4.1 Periaatteet ja vaatimukset
4.2 Yleiset vaatimukset
5 Yhteensovittaminen laadunhallintajärjestelmän kanssa
6 Riskianalyysin ja mikrobiologisen puhtauden valvontajärjestelmän soveltaminen pesuloihin
6.1 Yleistä
6.2 RABC-järjestelmän perustamisen perusedellytykset ja valmistelevat toimenpiteet
6.3 Seitsemän periaatteen soveltaminen RABC-järjestelmän luomisessa
Liite A Perusteita RABC:n soveltamiselle pesuloissa (opastava)
Liite B Esimerkkejä perusedellytyksistä (opastava)
Liite C Esimerkkejä ja ohjeita riskien arvioinnista (opastava)
Liite D Valvontatoimenpiteiden kuvaus (opastava)
Liite E Esimerkkejä pesuprosessin näkökohdista (opastava)
Liite F Esimerkkejä prosessin validoinnista pesuloissa (opastava)
Liite G Tiivistelmä standardeista EN ISO 9001:2008 ja EN 14065:2015 (opastava)