Tässä asiakirjassa esitetään kestokäyttöisten kontainerien testimenetelmät ja arvot, kun kontainereita käytetään steriiliyden varmistusjärjestelminä ja pakkauksen on tarkoitus säilyttää pakattuina steriloitujen lääkinnällisten laitteiden steriiliys aina käyttöhetkeen saakka. Nämä kontainerit on tarkoitettu steriloitaviksi standardin EN 285 mukaisissa höyrysterilointilaitteissa.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
EN 10088-1:2014 Stainless steels - Part 1: List of stainless steels
EN 10088-1:2023 Stainless steels - Part 1: List of stainless steels
EN 285:2015 Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
EN 10088-1:2014 Stainless steels - Part 1: List of stainless steels
EN 10088-1:2023 Stainless steels - Part 1: List of stainless steels
EN 285:2015 Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
EN ISO 11607-1:2017 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006, including Amd 1:2014)
EN ISO 4017:2014 Fasteners - Hexagon head screws - Product grades A and B (ISO 4017:2014)
ISO 4582:2017 Plastics -- Determination of changes in colour and variations in properties after exposure to glass-filtered solar radiation, natural weathering or laboratory radiation sources