Verkkokauppa
SFS-EN 868-5:2019
Pakattuina steriloitujen lääkinnällisten laitteiden pakkaukset. Osa 5: Huokoisista materiaaleista ja muovikalvosta valmistetut suljettavat pussit ja rullat. Vaatimukset ja testimenetelmät
Soveltamisala
Tässä asiakirjassa määritellään testimenetelmät ja arvot suljettaville pusseille ja rullille, jotka on valmistettu standardin EN 868 osien 2, 3, 6, 7, 9 tai 10 mukaisista huokoisista materiaaleista ja kohdan 4 mukaisesta muovikalvosta. Näitä suljettavia pusseja ja rullia käytetään steriiliyden varmistusjärjestelminä ja/tai pakkausjärjestelminä, kun pakkauksen on tarkoitus säilyttää pakattuina steriloitujen lääkinnällisten laitteiden steriiliys aina käyttöhetkeen saakka.
Standardin EN 868 tässä osassa määritellään standardin soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden materiaalit, testimenetelmät ja arvot, ja vaatimuksia sovelletaan standardien EN ISO 11607‑1 ja EN ISO 11607‑2 yleisten vaatimusten rinnalla.
Standardin EN 868 tässä osassa määritellyt materiaalit on tarkoitettu pelkästään kertakäyttöisiksi.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
Standardin EN 868 tässä osassa määritellään standardin soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden materiaalit, testimenetelmät ja arvot, ja vaatimuksia sovelletaan standardien EN ISO 11607‑1 ja EN ISO 11607‑2 yleisten vaatimusten rinnalla.
Standardin EN 868 tässä osassa määritellyt materiaalit on tarkoitettu pelkästään kertakäyttöisiksi.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
ASTM D 882:2012 Standard Test Method for Tensile Properties of Thin Plastic Sheeting
ASTM F 88/F 88M:2015 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials
EN 868-10:2018 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
ASTM F 88/F 88M:2015 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials
EN 868-10:2018 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
Tekninen komitea
Vahvistuspäivä
04.01.2019
Julkaisupäivä
27.08.2019
Painos
3
Sivumäärä
39
Julkaisun kieli
suomi/englanti