Verkkokauppa
SFS-EN 14885:2018 Kumottu
Kemialliset desinfektioaineet ja antiseptiset aineet. Kemiallisia desinfektioaineita ja antiseptisia aineita käsittelevien eurooppalaisten standardien soveltaminen
Soveltamisala
Tässä asiakirjassa määritellään eurooppalaiset standardit, joiden vaatimukset tuotteiden on täytettävä, jotta ne tukevat väitettä tässä eurooppalaisessa standardissa ilmoitetusta mikrobisidisestä tehosta.
Tässä asiakirjassa määritellään myös termit ja määritelmät, joita eurooppalaisissa standardeissa käytetään.
Standardia sovelletaan tuotteisiin, joiden antimikrobinen teho perustuu seuraaviin mikrobeihin: elolliset bakteerit (mukaan luettuna mykobakteerit ja legionellabakteerit), bakteeri-itiöt eli endosporit, hiivat, sieni-itiöt ja virukset (mukaan luettuna bakteriofaagit).
Standardin on tarkoitus:
a) mahdollistaa tuotteiden valmistajia valitsemaan oikeat standardit, joiden avulla he voivat toimittaa tuotteensa antimikrobista tehoa koskevaa tietoa
b) mahdollistaa tuotteen käyttäjiä arvioimaan valmistajan antamaa tietoa suhteessa siihen käyttötarkoitukseen, johon he aikovat tuotetta käyttää
c) avustaa toimivaltaisia viranomaisia arvioimaan pesutehoa koskevia väittämiä, jotka valmistaja tai henkilö, joka saattoi tuotteen markkinoille, on tuotteesta ilmoittanut.
Standardia sovelletaan tuotteisiin, joita käytetään terveydenhuollossa, eläinlääketieteessä, elintarvikealalla, teollisuudessa, kotitalouksissa ja laitoksissa.
Terveydenhuollon alueella standardia sovelletaan kemiallisiin desinfektioaineisiin ja antiseptisiin aineisiin alueilla ja tilanteissa, joissa käsittely desinfektio- tai antiseptisella aineella on lääketieteellisesti perusteltua. Tällaisia tilanteita ovat potilashoito
— sairaalassa, kunnallisessa terveyskeskuksessa ja hammasklinikalla
— koulun ja päiväkodin terveydenhoitajan vastaanotolla
— mahdollisesti myös työpaikalla tai kotona. Tämä voi koskea myös palveluntarjoajaa, kuten pesulaa tai ateriapalvelua, joka toimittaa tuotteita suoraan potilaalle.
Eläinlääketieteen käyttöalueella standardia sovelletaan kemiallisiin desinfektioaineisiin ja antiseptisiin aineisiin, joita käytetään karjankasvatuksessa, maataloudessa, eläinlääketieteessä, tuotannossa, kuljetuksessa ja eläinten hävityksessä. Standardia ei sovelleta kemiallisiin desinfektioaineisiin, joita käytetään eläimen teurastuksen jälkeisessä elintarvikeketjussa tai prosessiteollisuudessa.
Elintarviketeollisuudessa, teollisuudessa, kotitalouksissa ja laitoksissa standardia sovelletaan kemiallisiin desinfektioaineisiin ja antiseptisiin aineisiin, joita käytetään eläin- tai kasviperäisen elintarvikkeen prosessoinnissa, jakelussa ja vähittäismyynnissä. Standardia sovelletaan myös tuotteisiin, joita käytetään julkisilla alueilla, joissa desinfiointi ei ole lääketieteellisesti perusteltua (kodit, catering-palvelut, koulut, päiväkodit, liikenne, hotellit, toimistot jne.), ja tuotteisiin, joita käytetään pakkauksissa, bioteknologiassa, lääke- ja kosmetiikka-alalla jne.
Tätä asiakirjaa sovelletaan myös aktiivisiin aineisiin ja kehitteillä oleviin tuotteisiin, joiden ei voida katsoa kuuluvaksi mihinkään aiemmin määriteltyyn alaan.
Tässä asiakirjassa ei käsitellä menetelmiä, joilla testataan tuotteiden tai aktiivisten aineiden toksikologisia ja ekotoksikologisia ominaisuuksia.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Tässä asiakirjassa määritellään myös termit ja määritelmät, joita eurooppalaisissa standardeissa käytetään.
Standardia sovelletaan tuotteisiin, joiden antimikrobinen teho perustuu seuraaviin mikrobeihin: elolliset bakteerit (mukaan luettuna mykobakteerit ja legionellabakteerit), bakteeri-itiöt eli endosporit, hiivat, sieni-itiöt ja virukset (mukaan luettuna bakteriofaagit).
Standardin on tarkoitus:
a) mahdollistaa tuotteiden valmistajia valitsemaan oikeat standardit, joiden avulla he voivat toimittaa tuotteensa antimikrobista tehoa koskevaa tietoa
b) mahdollistaa tuotteen käyttäjiä arvioimaan valmistajan antamaa tietoa suhteessa siihen käyttötarkoitukseen, johon he aikovat tuotetta käyttää
c) avustaa toimivaltaisia viranomaisia arvioimaan pesutehoa koskevia väittämiä, jotka valmistaja tai henkilö, joka saattoi tuotteen markkinoille, on tuotteesta ilmoittanut.
Standardia sovelletaan tuotteisiin, joita käytetään terveydenhuollossa, eläinlääketieteessä, elintarvikealalla, teollisuudessa, kotitalouksissa ja laitoksissa.
Terveydenhuollon alueella standardia sovelletaan kemiallisiin desinfektioaineisiin ja antiseptisiin aineisiin alueilla ja tilanteissa, joissa käsittely desinfektio- tai antiseptisella aineella on lääketieteellisesti perusteltua. Tällaisia tilanteita ovat potilashoito
— sairaalassa, kunnallisessa terveyskeskuksessa ja hammasklinikalla
— koulun ja päiväkodin terveydenhoitajan vastaanotolla
— mahdollisesti myös työpaikalla tai kotona. Tämä voi koskea myös palveluntarjoajaa, kuten pesulaa tai ateriapalvelua, joka toimittaa tuotteita suoraan potilaalle.
Eläinlääketieteen käyttöalueella standardia sovelletaan kemiallisiin desinfektioaineisiin ja antiseptisiin aineisiin, joita käytetään karjankasvatuksessa, maataloudessa, eläinlääketieteessä, tuotannossa, kuljetuksessa ja eläinten hävityksessä. Standardia ei sovelleta kemiallisiin desinfektioaineisiin, joita käytetään eläimen teurastuksen jälkeisessä elintarvikeketjussa tai prosessiteollisuudessa.
Elintarviketeollisuudessa, teollisuudessa, kotitalouksissa ja laitoksissa standardia sovelletaan kemiallisiin desinfektioaineisiin ja antiseptisiin aineisiin, joita käytetään eläin- tai kasviperäisen elintarvikkeen prosessoinnissa, jakelussa ja vähittäismyynnissä. Standardia sovelletaan myös tuotteisiin, joita käytetään julkisilla alueilla, joissa desinfiointi ei ole lääketieteellisesti perusteltua (kodit, catering-palvelut, koulut, päiväkodit, liikenne, hotellit, toimistot jne.), ja tuotteisiin, joita käytetään pakkauksissa, bioteknologiassa, lääke- ja kosmetiikka-alalla jne.
Tätä asiakirjaa sovelletaan myös aktiivisiin aineisiin ja kehitteillä oleviin tuotteisiin, joiden ei voida katsoa kuuluvaksi mihinkään aiemmin määriteltyyn alaan.
Tässä asiakirjassa ei käsitellä menetelmiä, joilla testataan tuotteiden tai aktiivisten aineiden toksikologisia ja ekotoksikologisia ominaisuuksia.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
EN 12791:2016+A1:2017 Chemical disinfectants and antiseptics - Surgical hand disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
EN 13623:2020 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity against Legionella of chemical disinfectants for aqueous systems - Test method and requirements (phase 2, step 1)
EN 13624:2013 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)
EN 13623:2020 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity against Legionella of chemical disinfectants for aqueous systems - Test method and requirements (phase 2, step 1)
EN 13624:2013 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)
Tekninen komitea
Vahvistuspäivä
07.12.2018
Kumouspäivä
05.08.2022
Painos
2
Sivumäärä
123
Julkaisun kieli
suomi/englanti