SFS-EN 1789:2020

Soveltamisala

Tässä asiakirjassa määritellään vaatimukset, jotka koskevat potilaiden kuljetuksessa, tarkkailussa ja hoidossa käytettävien tieliikenteessä kulkevien ambulanssien suunnittelua, testausta, suorituskykyä ja varustelua. Asiakirja sisältää potilastilaa koskevia vaatimuksia, joissa on huomioitu työympäristö, ergonominen suunnittelu ja henkilöstön ja potilaiden turvallisuus. Tässä asiakirjassa ei esitetä henkilöstön koulutusta koskevia vaatimuksia, vaan nämä kuuluvat sen maan viranomaisten vastuualueeseen, jossa ambulanssi tullaan rekisteröimään.
Tätä asiakirjaa sovelletaan tieliikenteessä kulkeviin ambulansseihin, joilla voidaan kuljettaa vähintään yhtä potilasta paareilla, mutta soveltamisala ei kata sairaalasänkyjen kuljetusta.
Tässä asiakirjassa määritellään vaatimukset myös ambulansseille, joissa on tarkoitus kuljettaa keskoskaappijärjestelmiä.
Tämä asiakirja sisältää erityisvaatimukset kullekin ambulanssiluokalle, jotka määräytyvät potilaan terveydentilan perusteella.
Tässä asiakirjassa esitetään yleiset vaatimukset ambulansseissa ja sairaalan ulkopuolella poikkeavissa olosuhteissa käytettäville lääkinnällisille laitteille.

Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.

Sisällysluettelo

Tuoteryhmä(t)

11.160 Ensiapu »
43.160 Erityisajoneuvot »

Sidokset

Velvoittavat viittaukset

CEN/TS 16165:2016 Determination of slip resistance of pedestrian surfaces - Methods of evaluation
DIN 51130:2014
EN 1041:2008+A1:2013 Information supplied by the manufacturer of medical devices

CEN/TS 16165:2016 Determination of slip resistance of pedestrian surfaces - Methods of evaluation
DIN 51130:2014
EN 1041:2008+A1:2013 Information supplied by the manufacturer of medical devices
EN 12470-1:2000+A1:2009 Clinical thermometers - Part 1: Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device
EN 13976-1:2018 Rescue systems - Transportation of incubators - Part 1: Interface requirements
EN 1865-1:2010+A1:2015 Patient handling equipment used in road ambulances - Part 1: General stretcher systems and patient handling equipment
EN 1865-2:2010+A1:2015 Patient handling equipment used in road ambulances - Part 2: Power assisted stretcher
EN 1865-4:2012 Patient handling equipment used in road ambulances - Part 4: Foldable patient transfer chair
EN 1865-5:2012 Patient handling equipment used in road ambulances - Part 5: Stretcher support
EN 3-7:2004+A1:2007 Portable fire extinguishers - Part 7: Characteristics, performance requirements and test methods
EN 443:2008 Helmets for fire fighting in buildings and other structures
EN 455-1:2020 Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
EN 455-2:2015 Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties
EN 60601-1-12:2015 Sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet. Osa 1-12: Yleiset turvallisuutta ja olennaiset suorituskykyä koskevat vaatimukset. Täydentävä standardi: Ensihoidossa käytettävien sähkökäyttöisten terveydenhuollon laitteiden ja järjestelmien vaatimukset
EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EN 60601-1:2006/A1:2013 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EN 60601-2-27:2014 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
EN 60601-2-4:2011 Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
EN 794-3:1998+A2:2009 Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators
EN ISO 10079-1:2015 Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment (ISO 10079-1:2015)
EN ISO 10079-1:2015/A1:2019 Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment - Amendment 1: Changes to requirements for operating at extremes of temperature (ISO 10079-1:2015/Amd 1:2018)
EN ISO 10079-2:2014 Medical suction equipment - Part 2: Manually powered suction equipment (ISO 10079-2:2014)
EN ISO 10079-3:2014 Medical suction equipment - Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source (ISO 10079-3:2014)
EN ISO 10524-1:2019 Pressure regulators for use with medical gases - Part 1: Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices (ISO 10524-1:2018)
EN ISO 10524-2:2019 Pressure regulators for use with medical gases - Part 2: Manifold and line pressure regulators (ISO 10524-2:2018)
EN ISO 10524-3:2019 Pressure regulators for use with medical gases - Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves (VIPRs) (ISO 10524-3:2019)
EN ISO 11197:2019 Medical supply units (ISO 11197:2019)
EN ISO 14971:2019 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
EN ISO 15002:2008 Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systems (ISO 15002:2008)
EN ISO 15223-1:2016 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)
EN ISO 19054:2006 Rail systems for supporting medical equipment (ISO 19054:2005)
EN ISO 19054:2006/A1:2016 Rail systems for supporting medical equipment (ISO 19054:2005/Amd 1:2016)
EN ISO 20471:2013 High visibility clothing - Test methods and requirements (ISO 20471:2013, Corrected version 2013-06-01)
EN ISO 20471:2013/A1:2016 High visibility clothing - Test methods and requirements - Amendment 1 (ISO 20471:2013/Amd 1:2016)
EN ISO 21420:2020 Protective gloves - General requirements and test methods (ISO 21420:2020)
EN ISO 407:2004 Small medical gas cylinders - Pin-index yoke-type valve connections (ISO 407:2004)
EN ISO 5359:2014 Anaesthetic and respiratory equipment - Low-pressure hose assemblies for use with medical gases (ISO 5359:2014)
EN ISO 5359:2014/A1:2017 Anaesthetic and respiratory equipment - Low-pressure hose assemblies for use with medical gases - Amendment 1 (ISO 5359:2014/Amd 1:2017)
EN ISO 7396-1:2016 Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum (ISO 7396-1:2016)
EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum - Amendment 1 (ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017)
EN ISO 80601-2-55:2018 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018)
EN ISO 80601-2-61:2019 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2017, Corrected version 2018-02)
EN ISO 9170-1:2020 Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum (ISO 9170-1:2017)
IEC 60364-7-721:2017 Low-voltage electrical installations - Part 7-721: Requirements for special installations or locations - Electrical installations in caravans and motor caravans
ISO 3795:1989 Road vehicles, and tractors and machinery for agriculture and forestry -- Determination of burning behaviour of interior materials
ISO 5128:1980 Acoustics -- Measurement of noise inside motor vehicles

Tekninen komitea

CEN/TC 239 Rescue systems »

Direktiivi

93/42/EEC Lääkinnälliset laitteet

http://ec.europa.eu »

Vahvistuspäivä

11.09.2020

Kumouspäivä

22.12.2023

Painos

5

Sivumäärä

98

Julkaisun kieli

suomi/englanti

SFS-EN 1789:2020 Kumottu