SFS-EN 62353

Tuote ladattavissa heti Toimitusaika on noin 1 - 2 työpäivää Toimitusaika on noin 3 - 5 työpäivää

Soveltamisala

Tämä standardi käsittelee SÄHKÖKÄYTTÖISTEN TERVEYDENHUOLLON LAITTEIDEN ja SÄHKÖKÄYTTÖISTEN TERVEYDEN-HUOLLON LAITTEIDEN JÄRJESTELMIEN, joista myöhemmin käytetään nimitystä ME-LAITTEET ja ME JÄRJESTELMÄT ja sellaisten laitteiden tai järjestelmien osien, jotka ovat standardin IEC 60601-1:1998 (toinen painos) ja sen muutosten sekä IEC 60601-1:2005 (kolmas painos) ja sen muutosten mukaisia, testausta ennen KÄYTTÖÖN-OTTOA sekä YLLÄPIDON, TARKASTUKSEN ja HUOLLON aikana ja KORJAUKSEN tai ajoittaisten TOISTUVIEN TESTIEN jälkeen arvioitaessa ME-LAITTEIDEN tai ME JÄRJESTELMIEN tai niiden osien turvallisuutta. Tämän standardin vaatimuksia voidaan soveltaa myös laitteisiin, joita ei ole tehty standardin IEC 60601-1 mukaisiksi, kun otetaan huomioon laitteita koskevien turvallisuusstandardien vaatimukset ja laitteiden käyttöohjeissa annettu informaatio.
Tämä standardi sisältää taulukoita, joissa on annettu sallittuja arvoja liittyen standardin IEC 60601-1 eri painoksiin. Tämän standardin mittausmenetelmien soveltaminen on riippumaton siitä, minkä standardin IEC 60601-1 painoksen mukaiseksi ME-LAITE ja ME-JÄRJESTELMÄ on suunniteltu.

Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa SESKO ry, puh. 050 571 6048.

Tuoteryhmä(t)

11.040 Terveydenhuollon laitteet »

Sidokset

Velvoittavat viittaukset

EN 60601-1:1990 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Yleiset turvallisuusvaatimukset
EN 60601-1:1990/A1:1993 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
EN 60601-1:1990/A2:1995 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety

Tekninen komitea

CLC/TC 62 Electrical equipment in medical practice »

Vahvistuspäivä

15.12.2014

Julkaisupäivä

27.11.2015

Painos

Sivumäärä

120

Julkaisun kieli

suomi/englanti

Takaisin