Verkkokauppa
SFS-EN ISO 15223-1:2021
Lääkinnälliset laitteet. Kuvatunnukset, joilla ilmoitetaan valmistajan antamat tiedot. Osa 1: Yleiset vaatimukset
Soveltamisala
Tässä asiakirjassa määritellään kuvatunnukset, joita käytetään antamaan tietoa lääkinnällisestä laitteesta. Tätä asiakirjaa sovelletaan kuvatunnuksiin, joita käytetään laajassa kirjossa erilaisia lääkinnällisiä laitteita, joita on saatavilla maailmanlaajuisesti ja joiden on täytettävä erilaisia lainsäädännöllisiä vaatimuksia.
Nämä kuvatunnukset voidaan esittää itse lääkinnällisessä laitteessa, sen pakkauksessa tai sen mukana toimitettavassa tiedossa. Tämän asiakirjan vaatimuksia ei ole tarkoitettu sovellettavaksi muissa standardeissa määriteltyihin kuvatunnuksiin.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
Nämä kuvatunnukset voidaan esittää itse lääkinnällisessä laitteessa, sen pakkauksessa tai sen mukana toimitettavassa tiedossa. Tämän asiakirjan vaatimuksia ei ole tarkoitettu sovellettavaksi muissa standardeissa määriteltyihin kuvatunnuksiin.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
EN ISO 3166-1:2020 Codes for the representation of names of countries and their subdivisions - Part 1: Country code (ISO 3166-1:2020)
ISO 15223-2:2010 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation
ISO 8601-1:2019 Date and time — Representations for information interchange — Part 1: Basic rules
ISO 15223-2:2010 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation
ISO 8601-1:2019 Date and time — Representations for information interchange — Part 1: Basic rules
Näytä julkaisuun liittyvät velvoittavat viittaukset
Tekninen komitea
Direktiivi
Vahvistuspäivä
08.10.2021
Julkaisupäivä
31.05.2022
Painos
3
Sivumäärä
116
Julkaisun kieli
suomi/englanti