Verkkokauppa
SFS-EN ISO 15883-2
Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 2: Vaatimukset ja testit leikkausinstrumenttien, anestesiavälineiden, kulhojen, astioiden, maljojen, tarvikkeiden, lasitavaroiden, jne. pesu- ja lämpödesinfiointikoneille
Soveltamisala
Standardin ISO 15883 tässä osassa määritellään erityisvaatimukset pesu- ja desinfiointikoneille, jotka on tarkoitettu käytettäväksi kestokäyttöisten lääkinnällisten välineiden, kuten leikkausinstrumenttien, anestesiavälineiden, kulhojen, astioiden, maljojen, tarvikkeiden ja lasitavaroiden, jne., yhden pesuohjelman aikana tapahtuvassa puhdistuksessa ja lämpödesinfioinnissa.
HUOM. 1 Lämpödesinfiointi voidaan saavuttaa huuhtelemalla välineet kuumalla vedellä, altistamalla höyrylle tai näiden yhdistelmällä.
Standardin ISO 15883 tämän osan vaatimuksia sovelletaan standardissa ISO 15883‑1 määriteltyjen yleisten vaatimusten ohella.
Standardin ISO 15883 tässä osassa määritellyt suorituskykyvaatimukset eivät välttämättä varmista tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden välittäjäaineiden (prioniproteiinin) inaktivointia tai poistamista.
HUOM. 2 Jos kohteessa epäillään olevan prioniproteiinia, on tarpeen kiinnittää erityistä huomiota desinfiointi- ja puhdistusaineiden valintaan, jotta varmistetaan, että käytetyt kemikaalit eivät reagoi prioniproteiinin kanssa tavalla joka saattaisi estää sen poistamisen tai inaktivoinnin.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
HUOM. 1 Lämpödesinfiointi voidaan saavuttaa huuhtelemalla välineet kuumalla vedellä, altistamalla höyrylle tai näiden yhdistelmällä.
Standardin ISO 15883 tämän osan vaatimuksia sovelletaan standardissa ISO 15883‑1 määriteltyjen yleisten vaatimusten ohella.
Standardin ISO 15883 tässä osassa määritellyt suorituskykyvaatimukset eivät välttämättä varmista tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden välittäjäaineiden (prioniproteiinin) inaktivointia tai poistamista.
HUOM. 2 Jos kohteessa epäillään olevan prioniproteiinia, on tarpeen kiinnittää erityistä huomiota desinfiointi- ja puhdistusaineiden valintaan, jotta varmistetaan, että käytetyt kemikaalit eivät reagoi prioniproteiinin kanssa tavalla joka saattaisi estää sen poistamisen tai inaktivoinnin.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
EN 10088-2:2014 Stainless steels - Part 2: Technical delivery conditions for sheet/plate and strip of corrosion resisting steels for general purposes
EN 10088-2:2024 Stainless steels - Part 2: Technical delivery conditions for sheet/plate and strip of corrosion resistant steels for general purposes
ISO 15883-1:2006 Washer-disinfectors -- Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
EN 10088-2:2024 Stainless steels - Part 2: Technical delivery conditions for sheet/plate and strip of corrosion resistant steels for general purposes
ISO 15883-1:2006 Washer-disinfectors -- Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
Tekninen komitea
Direktiivi
93/42/EEC Lääkinnälliset laitteet
2007/47/EC Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
http://ec.europa.eu »
2007/47/EC Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
http://ec.europa.eu »
Vahvistuspäivä
12.10.2009
Julkaisupäivä
12.02.2010
Painos
2
Sivumäärä
32
Julkaisun kieli
suomi/englanti