Standardin ISO 14644 tässä osassa määritellään puhdastilojen suunnittelua ja rakentamista koskevat vaatimukset, mutta ei kuvailla varsinaisia teknisiä tai sopimusoikeudellisia keinoja, joilla nämä vaatimukset täytetään. Standardi on tarkoitettu puhdastilojen ostajille, toimittajille ja suunnittelijoille, ja siinä esitetään tarkistuslista suorituskykyyn vaikuttavista tärkeistä parametreistä. Standardissa annetaan puhdastilan rakentamista koskevia ohjeita sisältäen käynnistyksen ja pätevöinnin vaatimukset. Puhdastilojen käyttöön ja huoltoon liittyviä eri näkökulmia on pohdittu, ja tämän seurauksena standardiin on kirjattu suunnitteluun ja rakentamiseen liittyviä peruselementtejä, joiden avulla varmistetaan turvallinen toiminta. HUOM. Yllä mainittuja vaatimuksia selvennetään liitteissä A…H. Standardin ISO 14644 muut osat saattavat sisältää tätä standardia tukevaa tietoa. Standardia ISO 14644 sovelletaan seuraavin rajoituksin: —ostaja tai määrittelyt laativa henkilö esittää käyttäjiä koskevat vaatimukset —puhdastilassa suoritettavia prosesseja ei määritellä —paloturvallisuutta ja yleistä turvallisuutta koskevia määräyksiä ei käsitellä; näihin sovelletaan asianmukaisia kansallisia ja paikallisia vaatimuksia —prosessoitavia aineita ja hyödykkeitä käsitellään ainoastaan siitä näkökulmasta, miten niiden jakelujärjestelmät sijoitetaan eri puhtausluokkiin jaotelluilla alueilla ja näiden alueiden välillä —koekäytön ja huollon tarpeisiin tätä standardia sovelletaan vain puhdastilan rakenteellisten vaatimusten näkökulmasta.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Requirements
5 Planning and design
5.1 Planning procedure
5.2 Design
6 Construction and start-up
7 Testing and approval
7.1 General
7.2 Construction approval
7.3 Functional approval
7.4 Operational approval
8 Documentation
8.1 General
8.2 Record of an installation
8.3 Operational instructions
8.4 Instructions for performance monitoring
8.5 Maintenance instructions
8.6 Maintenance record
8.7 Record of operation and maintenance training
Annex A Control and segregation concepts (informative)
Annex B Classification examples (informative)
Annex C Approval of an installation (informative)
Annex D Layout of an installation (informative)
Annex E Construction and materials (informative)
Annex F Environmental control of cleanrooms (informative)
Annex G Control of air cleanliness (informative)
Annex H Additional specification of requirements to be agreed upon between purchaser/user and designer/supplier (informative)
ISO 14644-1:1999 Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 1: Classification of air cleanliness
ISO 14644-2:2000 Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1
ISO 14644-1:1999 Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 1: Classification of air cleanliness
ISO 14644-2:2000 Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1