Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 6: Ei-invasiivisten ja ei-kriittisten terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden lämpödesinfiointiin tarkoitettujen pesu- ja desinfiointikoneiden vaatimukset ja testit
Tuote ladattavissa hetiToimitusaika on noin 1 - 2 työpäivääToimitusaika on 3 - 5 työpäivää.
Standardisarjan ISO 15883 tässä osassa määritellään erityisvaatimukset pesu- ja desinfiointikoneille, joita käytetään kun tavoiteltu desinfiointiteho voidaan saavuttaa pesun ja lämpödesinfioinnin keinoin (A0-arvo on vähintään 60) eikä kriittisistä prosesseista tarvitse tehdä riippumatonta tallennusta. Standardi on tarkoitettu käytettäväksi standardin ISO 15883‑1 ohella, jossa annetaan pesukoneiden yleiset vaatimukset. Tuotteet, joita tämäntyyppisissä pesukoneissa voidaan prosessoida, on rajoitettu laitteisiin ja välineisiin, jotka ovat ei-invasiivisia ja ei-kriittisiä (ts. eivät läpäise ihoa eivätkä kosketa limakalvoja). HUOM. Lämpödesinfiointi voidaan saavuttaa huuhtelemalla kuorma kuumalla vedellä tai altistamalla se höyrylle tai näiden kahden yhdistelmällä.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
Sisällysluettelo
Eurooppalainen esipuhe (CEN)
Esipuhe (ISO)
Johdanto
1 Soveltamisala
2 Velvoittavat viittaukset
3 Termit ja määritelmät
4 Suorituskykyvaatimukset
4.1 Yleistä
4.2 Pesu
4.3 Desinfiointi
5 Mekaaniset ja ohjausvaatimukset
5.1 Ohjausjärjestelmät
5.2 Prosessin todentaminen
6 Vaatimustenmukaisuuden testaus
6.1 Yleistä
6.2 Puhdistustehon testit kammion seinämiltä, vaunuista ja kuormasta
6.3 Lämpötilatestit
7 Valmistajan toimittama tieto
8 Ostajan toimittama tieto pesukoneen toimittajalle
Liite A Testiohjelma (opastava)
Liite ZA Tämän eurooppalaisen/kansainvälisen standardin suhde EU:n direktiivin 93/42/ETY Lääkinnälliset laitteet olennaisiin vaatimuksiin (opastava)
ISO 15883-1:2006 Washer-disinfectors -- Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
ISO/TS 15883-5:2005 Washer-disinfectors -- Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy
ISO 15883-1:2006 Washer-disinfectors -- Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
ISO/TS 15883-5:2005 Washer-disinfectors -- Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy