Tässä asiakirjassa määritellään yleiset vaatimukset, jotka koskevat laboratorioiden pätevää, puolueetonta ja yhdenmukaista toimintaa. Tämä asiakirja soveltuu kaikille laboratoriotoimintaa suorittaville organisaatioille niiden henkilöstön määrästä riippumatta. Laboratorion asiakkaat, viranomaiset, vertaisarviointia käyttävät organisaatiot ja ohjelmat, akkreditointielimet ja muut tahot voivat käyttää standardia varmistaessaan tai todetessaan laboratorioiden pätevyyden.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa SFS Suomen Standardit, puh. 09 149 9331.
Sisällysluettelo
Eurooppalainen esipuhe (CEN)
Esipuhe (ISO)
Johdanto
1 Soveltamisala
2 Velvoittavat viittaukset
3 Termit ja määritelmät
4 Yleiset vaatimukset
4.1 Puolueettomuus
4.2 Luottamuksellisuus
5 Rakenteelliset vaatimukset
6 Resurssivaatimukset
6.1 Yleistä
6.2 Henkilöstö
6.3 Toimitilat ja ympäristöolosuhteet
6.4 Laitteisto
6.5 Metrologinen jäljitettävyys
6.6 Ulkoistetut tuotteet ja palvelut
7 Prosessivaatimukset
7.1 Tarjouspyyntöjen, tarjousten ja sopimusten katselmus
7.2 Menetelmien valinta, verifiointi ja validointi
7.3 Näytteenotto
7.4 Testattavien tai kalibroitavien kohteiden käsittely
7.5 Tekniset tallenteet
7.6 Mittausepävarmuuden määritys
7.7 Tulosten oikeellisuuden varmistaminen
7.8 Tulosten raportointi
7.9 Valitukset
7.10 Poikkeava työ
7.11 Laboratorion tiedonhallinta
8 Johtamisjärjestelmää koskevat vaatimukset
8.1 Vaihtoehdot
8.2 Johtamisjärjestelmän dokumentointi (vaihtoehto A)
8.3 Johtamisjärjestelmän asiakirjojen hallinta (vaihtoehto A)
8.4 Tallenteiden hallinta (vaihtoehto A)
8.5 Riskien ja mahdollisuuksien käsittely (vaihtoehto A)
8.6 Parantaminen (vaihtoehto A)
8.7 Korjaavat toimenpiteet (vaihtoehto A)
8.8 Sisäiset auditoinnit (vaihtoehto A)
8.9 Johdon katselmukset (vaihtoehto A)
Liite A Metrologinen jäljitettävyys (opastava)
Liite B Johtamisjärjestelmää koskevat vaihtoehdot (opastava)
ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment -- Vocabulary and general principles
ISO/IEC Guide 99:2007 International vocabulary of metrology -- Basic and general concepts and associated terms (VIM)
ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment -- Vocabulary and general principles
ISO/IEC Guide 99:2007 International vocabulary of metrology -- Basic and general concepts and associated terms (VIM)
765/2008 Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta
SFS-EN ISO/IEC 17025 (2005) on voimassa standardin uudistetun painoksen rinnalla 36 kk:n siirtymäajan ajan CENin myöntämään kumoamispäivään (joulukuu 2020) saakka.