Verkkokauppa
SFS-EN ISO 15189 Kumottu
Lääketieteelliset laboratoriot. Laatua ja pätevyyttä koskevat vaatimukset
Soveltamisala
Tässä kansainvälisessä standardissa määritellään lääketieteellisten laboratorioiden laatu- ja pätevyysvaatimukset.
Tätä kansainvälistä standardia voivat käyttää laadunhallintajärjestelmäänsä kehittävät ja pätevyyttään arvioivat lääketieteelliset laboratoriot. Sitä voivat käyttää myös laboratorioiden asiakkaat, valvontaviranomaiset ja akkreditointielimet, jotka vahvistavat tai tunnustavat lääketieteellisten laboratorioiden pätevyyden.
HUOM. Tämän kansainvälisen standardin eräitä osioita voivat koskea myös kansainväliset, kansalliset tai alueelliset säännökset tai vaatimukset.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Tätä kansainvälistä standardia voivat käyttää laadunhallintajärjestelmäänsä kehittävät ja pätevyyttään arvioivat lääketieteelliset laboratoriot. Sitä voivat käyttää myös laboratorioiden asiakkaat, valvontaviranomaiset ja akkreditointielimet, jotka vahvistavat tai tunnustavat lääketieteellisten laboratorioiden pätevyyden.
HUOM. Tämän kansainvälisen standardin eräitä osioita voivat koskea myös kansainväliset, kansalliset tai alueelliset säännökset tai vaatimukset.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
ISO/IEC Guide 2:2004 Standardization and related activities -- General vocabulary
ISO/IEC Guide 99:2007 International vocabulary of metrology -- Basic and general concepts and associated terms (VIM)
ISO/IEC Guide 2:2004 Standardization and related activities -- General vocabulary
ISO/IEC Guide 99:2007 International vocabulary of metrology -- Basic and general concepts and associated terms (VIM)
Tekninen komitea
Direktiivi
765/2008 Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta
http://ec.europa.eu »
http://ec.europa.eu »
Vahvistuspäivä
11.02.2013
Kumouspäivä
23.12.2022
Painos
3
Sivumäärä
115
Julkaisun kieli
suomi/englanti