SFS-ISO 10005:2018

Soveltamisala

Tässä asiakirjassa annetaan laatusuunnitelmien laatimiseen, katselmointiin, hyväksyntään, toteuttamiseen ja uudistamiseen liittyvää opastusta.
Tätä asiakirjaa voidaan soveltaa kaikentyyppisissä ja -kokoissa organisaatioissa laatusuunnitelmiin, jotka koskevat mitä tahansa haluttuja tuloksia, kuten prosesseja, tuotteita, palveluita, projekteja ja sopimuksia.
Standardia voidaan soveltaa riippumatta siitä, onko organisaatiolla standardin ISO 9001 mukainen laadunhallintajärjestelmä vai ei.
Tässä asiakirjassa annetaan opastusta eikä määritellä vaatimuksia.
Asiakirjan pääasiallinen painopiste on tulosten saamisessa, ei laadunhallintajärjestelmän kehittämisen suunnittelua koskevissa ohjeissa.
HUOM. Luetteloon "prosessi, tuote, palvelu, projekti tai sopimus" viitataan tässä asiakirjassa termillä "kohde", jottei luetteloa tarvitse tarpeettomasti toistaa.

Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa SFS Suomen Standardit, puh. 09 149 9331.

Sisällysluettelo

Esipuhe (ISO)
Johdanto
1 Soveltamisala
2 Velvoittavat viittaukset
3 Termit ja määritelmät
4 Laatusuunnitelman käyttäminen

4.1 Johdanto
4.2 Laatusuunnitelmien pyytäminen ulkoiselta toimittajalta
4.3 Ulkoisten toimittajien laatusuunnitelmien hallinta

5 Laatusuunnitelman laatiminen

5.1 Laatusuunnitelman toimintaympäristö
5.2 Laatusuunnitelman lähtötiedot
5.3 Laatusuunnitelman soveltamisalan määritteleminen
5.4 Laatusuunnitelman valmistelu

6 Laatusuunnitelman sisältö

6.1 Yleistä
6.2 Laatusuunnitelman soveltamisala
6.3 Laatusuunnitelman lähtötiedot
6.4 Laatutavoitteet
6.5 Laatusuunnitelmaan liittyvät vastuut
6.6 Dokumentoidun tiedon hallinta
6.7 Resurssit
6.8 Viestintä asiakkaiden ja muiden sidosryhmien kanssa
6.9 Suunnittelu ja kehittäminen
6.10 Ulkoisesti tuotetut prosessit, tuotteet ja palvelut
6.11 Tuotanto ja palveluiden tuottaminen
6.12 Tunnistettavuus ja jäljitettävyys
6.13 Asiakkaiden tai ulkoisten toimittajien omaisuus
6.14 Tuotosten säilytys
6.15 Poikkeavien tuotosten ohjaus
6.16 Seuranta ja mittaus
6.17 Auditointi

7 Laatusuunnitelman toiminta ja ohjaus

7.1 Laatusuunnitelman katselmointi ja hyväksyminen
7.2 Laatusuunnitelman toteuttaminen ja seuranta
7.3 Laatusuunnitelman uudistaminen
7.4 Palaute ja parantaminen

Liite A Esimerkkejä erityyppisistä laatusuunnitelmista (opastava)
Liite B Kaavio laatusuunnitelmaan sovelletusta prosessimaisesta toimintamallista (opastava)
Liite C Tämän asiakirjan ja standardin ISO 9001:2015 vastaavuudet (opastava)
Liite D Tämän asiakirjan ja standardissa ISO 9000:2015 esitettyjen laadunhallinnan periaatteiden vastaavuudet (opastava)

Kirjallisuus

Näytä kaikki

Esipuhe (ISO)
Johdanto
1 Soveltamisala
2 Velvoittavat viittaukset
3 Termit ja määritelmät
4 Laatusuunnitelman käyttäminen

4.1 Johdanto
4.2 Laatusuunnitelmien pyytäminen ulkoiselta toimittajalta
4.3 Ulkoisten toimittajien laatusuunnitelmien hallinta

5 Laatusuunnitelman laatiminen

5.1 Laatusuunnitelman toimintaympäristö
5.2 Laatusuunnitelman lähtötiedot
5.3 Laatusuunnitelman soveltamisalan määritteleminen
5.4 Laatusuunnitelman valmistelu

6 Laatusuunnitelman sisältö

6.1 Yleistä
6.2 Laatusuunnitelman soveltamisala
6.3 Laatusuunnitelman lähtötiedot
6.4 Laatutavoitteet
6.5 Laatusuunnitelmaan liittyvät vastuut
6.6 Dokumentoidun tiedon hallinta
6.7 Resurssit
6.8 Viestintä asiakkaiden ja muiden sidosryhmien kanssa
6.9 Suunnittelu ja kehittäminen
6.10 Ulkoisesti tuotetut prosessit, tuotteet ja palvelut
6.11 Tuotanto ja palveluiden tuottaminen
6.12 Tunnistettavuus ja jäljitettävyys
6.13 Asiakkaiden tai ulkoisten toimittajien omaisuus
6.14 Tuotosten säilytys
6.15 Poikkeavien tuotosten ohjaus
6.16 Seuranta ja mittaus
6.17 Auditointi

7 Laatusuunnitelman toiminta ja ohjaus

7.1 Laatusuunnitelman katselmointi ja hyväksyminen
7.2 Laatusuunnitelman toteuttaminen ja seuranta
7.3 Laatusuunnitelman uudistaminen
7.4 Palaute ja parantaminen

Liite A Esimerkkejä erityyppisistä laatusuunnitelmista (opastava)
Liite B Kaavio laatusuunnitelmaan sovelletusta prosessimaisesta toimintamallista (opastava)
Liite C Tämän asiakirjan ja standardin ISO 9001:2015 vastaavuudet (opastava)
Liite D Tämän asiakirjan ja standardissa ISO 9000:2015 esitettyjen laadunhallinnan periaatteiden vastaavuudet (opastava)

Kirjallisuus

Tuoteryhmä(t)

03.120.10 Laatujohtaminen ja laadunvarmistus »
03.100.03 Laadunhallintajärjestelmä »
03.100.70 Hallintajärjestelmät »

Sidokset

Velvoittavat viittaukset

ISO 9000:2015 Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

Tekninen komitea

ISO/TC 176/SC 3 (SFS-julkaisut) Supporting technologies »

Vahvistuspäivä

17.08.2018

Julkaisupäivä

26.11.2019

Painos

2

Sivumäärä

63

Julkaisun kieli

suomi/englanti