Tämä standardi käsittelee SÄHKÖKÄYTTÖISTEN TERVEYDENHUOLLON LAITTEIDEN ja SÄHKÖKÄYTTÖISTEN TERVEYDEN-HUOLLON LAITTEIDEN JÄRJESTELMIEN, joista myöhemmin käytetään nimitystä ME-LAITTEET ja ME JÄRJESTELMÄT ja sellaisten laitteiden tai järjestelmien osien, jotka ovat standardin IEC 60601-1:1998 (toinen painos) ja sen muutosten sekä IEC 60601-1:2005 (kolmas painos) ja sen muutosten mukaisia, testausta ennen KÄYTTÖÖN-OTTOA sekä YLLÄPIDON, TARKASTUKSEN ja HUOLLON aikana ja KORJAUKSEN tai ajoittaisten TOISTUVIEN TESTIEN jälkeen arvioitaessa ME-LAITTEIDEN tai ME JÄRJESTELMIEN tai niiden osien turvallisuutta. Tämän standardin vaatimuksia voidaan soveltaa myös laitteisiin, joita ei ole tehty standardin IEC 60601-1 mukaisiksi, kun otetaan huomioon laitteita koskevien turvallisuusstandardien vaatimukset ja laitteiden käyttöohjeissa annettu informaatio. Tämä standardi sisältää taulukoita, joissa on annettu sallittuja arvoja liittyen standardin IEC 60601-1 eri painoksiin. Tämän standardin mittausmenetelmien soveltaminen on riippumaton siitä, minkä standardin IEC 60601-1 painoksen mukaiseksi ME-LAITE ja ME-JÄRJESTELMÄ on suunniteltu.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa SESKO ry, puh. 050 571 6048.
EN 60601-1:1990 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Yleiset turvallisuusvaatimukset
EN 60601-1:1990/A1:1993 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
EN 60601-1:1990/A2:1995 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
EN 60601-1:1990 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Yleiset turvallisuusvaatimukset
EN 60601-1:1990/A1:1993 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
EN 60601-1:1990/A2:1995 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EN 60601-1:2006/A1:2013 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EN 61010-031:2015 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 031: Safety requirements for hand-held probe assemblies for electrical measurement and test
EN 61010-1:2010 Mittaukseen, säätöön ja laboratoriokäyttöön tarkoitettujen sähköisten laitteiden turvallisuusvaatimukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
EN 61140:2016 Suojaus sähköiskulta. Asennusten ja laitteiden yhteiset ominaisuudet
EN 61557-1:2007 Electrical safety in low voltage distribution systems up to 1 000 V a.c. and 1 500 V d.c. - Equipment for testing, measuring or monitoring of protective measures - Part 1: General requirements
EN IEC 61010-031:2023 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 031: Safety requirements for hand-held and hand-manipulated probe assemblies for electrical test and measurement
EN IEC 61557-1:2021 Electrical safety in low voltage distribution systems up to 1 000 V AC and 1 500 V DC - Equipment for testing, measuring or monitoring of protective measures - Part 1: General requirements
IEC 60417-DB