Verkkokauppa
SFS-EN ISO 10993-5:en
Biological evaluation of medical devices. Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
Soveltamisala
Suomenkielistä soveltamisalaa ei ole saatavissa.
ISO 10993-5:2009 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices.
These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion.
These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
ISO 10993-5:2009 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices.
These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion.
These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
ISO 10993-12:2007 Biological evaluation of medical devices -- Part 12: Sample preparation and reference materials
ISO 10993-1:2003 Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing
ISO 10993-1:2003 Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing
Tekninen komitea
Direktiivi
90/385/EEC Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
93/42/EEC Lääkinnälliset laitteet
2007/47/EC Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
http://ec.europa.eu »
93/42/EEC Lääkinnälliset laitteet
2007/47/EC Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
http://ec.europa.eu »
Vahvistuspäivä
12.10.2009
Julkaisupäivä
30.10.2009
Painos
2
Sivumäärä
40
Julkaisun kieli
englanti