Verkkokauppa
SFS-EN ISO 11137-3:2017:en
Sterilization of health care products. Radiation. Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017)
Soveltamisala
Suomenkielistä soveltamisalaa ei ole saatavissa.
ISO 11137-3:2017 gives guidance on meeting the requirements in ISO 11137-1 and ISO 11137-2 and in ISO/TS 13004 relating to dosimetry and its use in development, validation and routine control of a radiation sterilization process.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
ISO 11137-3:2017 gives guidance on meeting the requirements in ISO 11137-1 and ISO 11137-2 and in ISO/TS 13004 relating to dosimetry and its use in development, validation and routine control of a radiation sterilization process.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
ISO 11137-1:2006 Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
ISO 11137-2:2013 Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 2: Establishing the sterilization dose
ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
ISO 11137-2:2013 Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 2: Establishing the sterilization dose
ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
Tekninen komitea
Vahvistuspäivä
04.08.2017
Julkaisupäivä
08.08.2017
Painos
2
Sivumäärä
47
Julkaisun kieli
englanti