Verkkokauppa
SFS-EN ISO 14607:2018:en
Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements (ISO 14607:2018, Corrected version 2018-08)
Soveltamisala
Suomenkielistä soveltamisalaa ei ole saatavissa.
ISO 14607:2018 specifies particular requirements for mammary implants.
With regard to safety, this document specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, packaging, sterilization, and information supplied by the manufacturer.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
ISO 14607:2018 specifies particular requirements for mammary implants.
With regard to safety, this document specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, packaging, sterilization, and information supplied by the manufacturer.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
Tekninen komitea
Direktiivi
93/42/EEC Lääkinnälliset laitteet
2007/47/EC Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
http://ec.europa.eu »
2007/47/EC Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
http://ec.europa.eu »
Vahvistuspäivä
25.05.2018
Julkaisupäivä
29.05.2018
Painos
3
Sivumäärä
50
Julkaisun kieli
englanti