Verkkokauppa
SFS-EN IEC 80601-2-71:2018:en
Medical electrical equipment - Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
Soveltamisala
Suomenkielistä soveltamisalaa ei ole saatavissa.
IEC 80601-2-71:2015(E) applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of FUNCTIONAL NIRS EQUIPMENT intended to be used by themselves, or as a part of an ME SYSTEM, for the production of FUNCTIONAL NIRS EQUIPMENT output for adjunctive diagnostic purposes, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa SESKO ry, puh. 050 571 6048.
IEC 80601-2-71:2015(E) applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of FUNCTIONAL NIRS EQUIPMENT intended to be used by themselves, or as a part of an ME SYSTEM, for the production of FUNCTIONAL NIRS EQUIPMENT output for adjunctive diagnostic purposes, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa SESKO ry, puh. 050 571 6048.
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
EN 60601-1:1990 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Yleiset turvallisuusvaatimukset
EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EN 60601-1:1990 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet. Yleiset turvallisuusvaatimukset
EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Tekninen komitea
Vahvistuspäivä
20.07.2018
Julkaisupäivä
24.07.2018
Painos
1
Sivumäärä
41
Julkaisun kieli
englanti