Verkkokauppa
SFS-EN ISO 11137-1:2015/A2:2019:en
Sterilization of health care products. Radiation. Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
Soveltamisala
Suomenkielistä soveltamisalaa ei ole saatavissa.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Palvelualojen työnantajat PALTA ry, puh. 040 579 4393.
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
Tässä julkaisussa ei ole velvoittavia viittauksia
Tekninen komitea
Direktiivi
90/385/EEC Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
93/42/EEC Lääkinnälliset laitteet
98/79/EC In vitro diagnostiset lääkinnälliset laitteet
2017/745
2017/746
http://ec.europa.eu »
93/42/EEC Lääkinnälliset laitteet
98/79/EC In vitro diagnostiset lääkinnälliset laitteet
2017/745
2017/746
http://ec.europa.eu »
Vahvistuspäivä
29.11.2019
Julkaisupäivä
03.12.2019
Painos
1
Sivumäärä
19
Julkaisun kieli
englanti