Verkkokauppa
SFS-EN ISO 11135:2014/A1:2019:en
Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
Soveltamisala
Suomenkielistä soveltamisalaa ei ole saatavissa.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Tuoteryhmä(t)
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
Tässä julkaisussa ei ole velvoittavia viittauksia
Tekninen komitea
Direktiivi
90/385/EEC Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
93/42/EEC Lääkinnälliset laitteet
98/79/EC In vitro diagnostiset lääkinnälliset laitteet
2017/745
2017/746
http://ec.europa.eu »
93/42/EEC Lääkinnälliset laitteet
98/79/EC In vitro diagnostiset lääkinnälliset laitteet
2017/745
2017/746
http://ec.europa.eu »
Vahvistuspäivä
29.11.2019
Julkaisupäivä
03.12.2019
Painos
1
Sivumäärä
21
Julkaisun kieli
englanti