Lyhenteet

- A / A +

Takaisin

SFS-EN ISO 7886-3:2020:en

Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization (ISO 7886-3:2020)

Tuote ladattavissa heti Toimitusaika on noin 1 - 2 työpäivää Toimitusaika on 3 - 5 työpäivää.
Soveltamisala
Suomenkielistä soveltamisalaa ei ole saatavissa.

This document specifies the properties and performance of sterile single-use hypodermic syringes with an auto-disable syringe feature intended to deliver a fixed dose of vaccine immediately after filling. The syringes can be made of plastic, rubber or other materials and can be with or without needle and needle protection feature.
This document does not specify the design of the auto-disable syringe feature.
This document is not applicable to syringes for use with insulin (covered by ISO 8537), syringes for use with power-driven syringe pumps (covered by ISO 7886-2), reuse prevention syringes (covered by ISO 7886-4) or syringes designed to be prefilled (covered by the ISO 11040 series). It does not address compatibility with injection fluids/vaccines.

Tämän julkaisun valmistelusta Suomessa vastaa Yhteinen Toimialaliitto, www.ytl.fi.
Sisällysluettelo
Sidokset
Velvoittavat viittaukset
ASTM D 5276:1998 Standard Test Method for Drop Test of Loaded Containers by Free Fall
ASTM D 999:2001 Standard Test Methods for Vibration Testing of Shipping Containers
ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Vahvistuspäivä
29.05.2020
Julkaisupäivä
02.06.2020
Painos
3
Sivumäärä
22
Julkaisun kieli
englanti

Takaisin