Terveyspalveluorganisaation oma ISO 9001

Terveyspalveluorganisaation oma ISO 9001

Terveyspalvelujen laatustandardi SFS‑EN 15224:2016 Laadunhallintajärjestelmät. Standardi ISO 9001:2015 terveydenhuollon käyttöön on uusittu. Standardi sisältää käytännön ohjeita asiakkaalle tuotetun kokonaispalvelun hallinnasta. Sen avulla organisaatio voi myös osoittaa täyttävänsä asiakastyytyväisyysvaatimukset ja kehittää asiakastyytyväisyyttä sekä hallita toimintaympäristön riskejä.

SFS-EN 15224:2016 määrittelee uusimmassa laadunhallintajärjestelmien vaatimuksia käsittelevässä standardissa SFS-EN ISO 9001esitetyt vaatimukset ja täydentää niitä terveyspalveluorganisaation käyttöön. Se sisältää kattavasti terveydenhuoltopalveluja koskevia lisävaatimuksia, määritelmiä, tulkintoja, selityksiä ja esimerkkejä.

Standardissa korostetaan kliinisen prosessin eli asiakkaalle tuotetun kokonaispalvelun hallintaa, asiakaskeskeisyyttä, terveydenhuollon henkilökunnan välistä vuorovaikutusta ja riskienhallintaa. Prosessi alkaa potilaan ensimmäisestä käynnistä päättyen lopputarkastukseen. Standardissa opastetaan laatutavoitteiden ja -vaatimusten asettamiseen, riskien hallintaan sekä asiakkaan ja henkilökunnan väliseen vuorovaikutukseen.

SFS-EN 15224:2016 on tarkoitettu kaikkien terveyspalveluja tarjoavien organisaatioiden käyttöön. Sitä voidaan käyttää terveyspalveluorganisaatioiden sertifioinnissa vaatimustenmukaisuuden arviointiin.

Standardi esiteltiin syyskuussa 2017. Voit tutustua tilaisuuden materiaaleihin SFS:n kotisivuilla.

Terveydenhuoltoon liittyy useita standardeja

Terveydenhuoltopalveluiden laatu ja turvallisuus ovat tärkeitä kaikille.
Terveydenhuoltoon liittyy laadunhallintajärjestelmästandardin lisäksi paljon muitakin standardeja, joiden avulla
terveyspalveluja tarjoavat organisaatiot voivat kehittää toimintaansa.
Standardit sisältävät vaatimuksia, suosituksia ja ohjeita, joiden avulla
voi varmistaa palvelun laadun ja turvallisuuden. Lisäksi ne auttavat
puhumaan samoista asioista samoilla termeillä.

Terveydenhuollon tietoturva

Tietoturvallisuuden perusstandardi SFS-EN ISO/IEC 27001:2017 esittelee tietoturvallisuuden hallintajärjestelmän luomista, toteuttamista, ylläpitämistä ja jatkuvaa parantamista koskevat vaatimukset.

Ohjeita tietojen luottamuksellisuuden, eheyden ja saatavuuden suojaamiseksi antaa standardi SFS‑EN ISO/IEC 27799:2016.

ISO/IEC 27032:2012 antaa ohjeita kyberturvallisuuden parantamiseksi. Huomiota kiinnitetään erityisesti tietoturvaan, verkkoturvallisuuteen ja kriittisen infrastruktuurin turvaamiseen.

ISO/IEC 27039:2015 ohjeistaa tunkeutumisenhavaitsemis- ja estojärjestelmän valinnassa, käyttöönotossa ja operoinnissa.

Terveydenhuollon palvelustandardeja eri toimialoille

Kaikki terveyspalveluorganisaatiot voivat hyödyntää standardia SFS‑EN 15224:2016 laatujärjestelmänsä rakentamisessa. Lisäksi on olemassa standardeja, joissa annetaan tietylle toimialalle ohjeita siitä, miten palvelut tulisi järjestää ja mikä on toimialalla vallitseva hyvä käytäntö. Seuraaville aloille on laadittu omat alakohtaiset standardit.

Kiropraktikkopalvelut

Standardi SFS-EN 16224 + A1 määrittelee kiropraktikkopalveluita koskevat vaatimukset ja suositukset. Standardin avulla voidaan kehittää muun muassa hoitosuhteen hallintaa, potilasturvallisuutta, kliinistä tutkimustapaa, kustannustehokkuutta, eettisiä toimintatapoja sekä pätevyyttä ja koulutusta. Standardi sisältää myös lyhyen laatujärjestelmää koskevan osuuden.

Kuulonhuoltopalvelut

SFS-EN 15927 Kuulonhuoltopalvelut
määrittelee kuulonhuoltopalveluprosessin potilaan ensikontaktista,
kuulotutkimuksesta ja oikean kuulokojeen selvittämisestä potilaan
jälkiseurantaan saakka. Standardissa keskitytään palveluihin, joita
tarjotaan suurimmalle osalle asiakkaista, joilla on kuulovika. Siinä
määritetään myös muun muassa koulutusta, tiloja, laitteita ja hyviä
käytäntöjä koskevat vaatimukset.

Osteopatiapalvelut

SFS-EN
16686 sisältää suosituksia hyvän osteopatiapalvelun
tuottamiseksi. Standardissa käsitellään palvelun tarjoajan harjoittamaa
osteopaattista diagnoosia ja hoitoa sekä määritellään vaatimukset, jotka
koskevat osteopaatin työnkuvaa, kliinisiä käytäntöjä, koulutusta ja
ammattitaidon ylläpitoa. Standardin liitteissä esitetään eettiset
säännöt ja luetellaan hoitotekniikat.

Ulkonäkökirurgian palvelut

SFS-EN
16372 esittää ulkonäkökirurgian kliinisten
käytäntöjen vaatimukset. Standardin avulla palveluntuottaja voi kehittää
palvelun laatua, lisätä potilaiden tyytyväisyyttä ja turvallisuutta
sekä vähentää komplikaatioriskiä. Koska kaikissa Euroopan maissa, ml.
Suomessa, ei ole olemassa alaa koskevaa lainsäädäntöä, standardia
noudattamalla organisaatio voi nostaa profiiliaan ja osoittaa
asiakkaille huolehtivansa asiakasturvallisuudesta. Standardissa annetaan
suosituksia mm. etiikasta, markkinoinnista, potilaille tarjottavista
tiedoista, kirurgien pätevyydestä, neuvonnasta, klinikoiden tiloista
sekä operaation jälkeisestä seurannasta. Standardi koskee vain lääkärin
tekemiä kirurgisia toimenpiteitä.

SFS Online

SFS Online -palvelussa oma standardikokoelmanne on aina ajan tasalla internetissä. Jos kiinnostuit, SFS:n asiakaspalvelu kertoo mielellään lisää (sales@sfs.fi tai puh. 09 1499 3353).